Որակի ապահովման մասնագետ

Նկարագրություն

Որակի ապահովման մասնագետը (դեղագործական արտադրություն) մասնակցում է դեղագործական ընկերության որակի կառավարման համակարգի արդյունավետ գործունեության ապահովմանը՝ իրականացնելով GMP պահանջներին համապատասխան փաստաթղթերի կազմում և վարում, որակավորման և վալիդացման աշխատանքներ, ինչպես նաև մասնակցելով շեղումների, փոփոխությունների, ռիսկերի և CAPA գործընթացների կառավարմանը

Պարտականություններ

• Որակի ապահովման համակարգին առնչվող փաստաթղթերի կազմում, վերանայում և արդիականացում, մասնավորապես՝ ստանդարտ գործընթացային ընթացակարգերի (SOP), որակավորման արձանագրությունների և հաշվետվությունների (IQ/OQ/PQ) պատրաստում։
• Աշխատակիցների GMP և որակի համակարգին առնչվող դասընթացների կազմակերպում և իրականացում, ինչպես նաև համապատասխան ուսուցման փաստաթղթերի վարում։
• Մասնակցություն ներքին և արտաքին աուդիտների/տեսչական ստուգումների նախապատրաստման և անցկացման գործընթացներին, անհրաժեշտ փաստաթղթերի փաթեթների կազմում։
• Մասնակցություն շեղումների (Deviation), փոփոխությունների կառավարման (Change Control), ռիսկերի գնահատման (Risk Assessment) և ուղղիչ ու կանխարգելիչ գործողությունների (CAPA) գործընթացներին։
• Որակի կառավարման համակարգի փաստաթղթերի շրջանառության, գրանցման, տրամադրման, փոփոխությունների և արխիվացման վերահսկում։
• Որակի ապահովման բաժնի ընթացիկ աշխատանքներին և GMP պահանջների պահպանման վերահսկմանը մասնակցություն։

Պահանջներ

• Բարձրագույն դեղագիտական, քիմիական կամ հարակից մասնագիտական կրթություն
• GMP (ՊԱԳ) պահանջների իմացություն
• Որակի ապահովման ոլորտին առնչվող մասնագիտական դասընթացների և համապատասխան վկայականների առկայությունը կդիտարկվի որպես առավելություն
• Վերլուծական մտածողություն, արագ կողմնորոշվելու և խնդիրներին համակարգված լուծումներ տալու ունակություն
• Պատասխանատվության բարձր զգացում և պարտաճանաչություն
• Թիմում արդյունավետ աշխատելու և համագործակցելու ունակություն
• Փաստաթղթերի հետ ճշգրիտ և մանրակրկիտ աշխատելու ունակություն

Հավելյալ նշումներ

• Աշխատանքային գրաֆիկ՝ երկուշաբթիից ուրբաթ, 09։00–18։00
• Աշխատանքի վայր՝ ք. Մասիս
• Ընկերությունն ապահովում է աշխատակիցների տեղափոխումը Երևանից Մասիս և հակառակ ուղղությամբ
• Աշխատանքի պայմանների և պարտականությունների վերաբերյալ լրացուցիչ մանրամասները կներկայացվեն հարցազրույցի ընթացքում։

Company օverview

Address

ք․Մասիս Հրանտ Վարդանյան 22, մարքեթինգ ք ․ Երևան Ազատության 24/2

Number of employees

51-150

Website

http://www.medicalhorizon.am/

Phone

37498889193

Մեդիկալ Հորիզոն դեղագործական ընկերությունը հիմնադրվել է 2006թ․-ին։

Արտադրական գործունեությունը սկսել է 2009 թ․-ից։

Տարածաշրջանում համարվում է մոմիկների և օշարակների միակ արտադրողը, արտադրությունը կազմակերպվում է ՊԱԳ ստանդարտներին համապատասխան։ Ներկայումս արտադրական անվանացանկում կա է 40 -ից ավել դեղեր, որոնցից արտահանվում եմ նաև Ռուսաստան ,Վրաստան , Ուզբեկիստան , Իրաք ։ 2016թ․-ից համարվում է

<< Սոտեքս>> դեղագործական ընկերության պաշտոնական ներկայացուցիչը ՀՀ։

See more

Benefits

Annual salary review

Corporate events

Flexible working schedule

Free tea, coffee and refreshments

Reward system

Business trips

Trainings

Free parking