Գրանցման բաժնի աշխատակից
Pharmatech CJSC
Նկարագրություն
Կազմակերպությանն անհրաժեշտ է Գրանցման բաժնի աշխատակից։
Պարտականություններ
- ՀՏՓ (CTD) ձևաչափով գրանցման դոսյեի պատրաստում և ձևավորում՝ պետական գրանցման, վերագրանցման և հետգրանցումային փոփոխությունների ներկայացման համար։
- Համընդհանուր տեխնիկական փաստաթղթի (ՀՏՓ) կազմում՝ ըստ ԵԱՏՄ կանոնների, և դրա արդիականացում՝ հարցումների ու արտադրողի ընթացիկ փաստաթղթերի հիման վրա։
- Դեղերի ներդիր-թերթիկների և ընդհանուր բնութագրերի կազմում՝ գործող պահանջներին համապատասխան։
- Լաբորատոր փորձաքննության համար փաստաթղթերի և նմուշների նախապատրաստում, ուղեկցող փաստաթղթերի կազմում։
- Դեղագործական փորձաքննության, գրանցման և փոփոխությունների գործընթացների մշտադիտարկում ու վերահսկում։
- Արտադրողներից անհրաժեշտ նյութերի և փաստաթղթերի հարցում, ստուգում և ուղղում, փորձագիտական հարցումների պատասխանների պատրաստում։
- Փորձագիտական կենտրոն ներկայացվող դիմումների, ուղեկցող գրությունների և պաշտոնական նամակների կազմում։
- Փաթեթավորման և պիտակավորման մակնշումների կազմում ու վերահսկում՝ գրանցման դոսյեի փաստաթղթերին, ՀՀ-ում և գրանցման այլ երկրներում գործող պահանջներին համապատասխան։
Պահանջներ
- Բարձրագույն կրթություն՝ բժշկական, քիմիական, դեղագործական կամ կենսաբանական ուղղությամբ։
- Համակարգչային ծրագրերի՝ MS Office (Word, Excel, PowerPoint), Adobe Photoshop, Outlook և համացանցի լավ իմացություն։
- Հայերենի գերազանց, ռուսերենի և անգլերենի լավ իմացություն։
- Նմանատիպ պաշտոնում աշխատանքային փորձը կդիտվի որպես առավելություն։
- Ուշադրություն մանրուքների նկատմամբ և վերլուծական մտածողություն։
- Մեծածավալ տեղեկատվությունն ու փաստաթղթերը համակարգելու, ստուգելու և ճշգրիտ ձևակերպելու կարողություն։
- Աշխատանքը պլանավորելու, ժամկետները պահպանելու և միաժամանակ մի քանի գործընթաց վերահսկելու ունակություն։
- Պաշտոնական գրագրության, արդյունավետ հաղորդակցության և թիմային աշխատանքի հմտություններ։
- Պատասխանատվություն, ճշտապահություն և կարգավորող պահանջների փոփոխություններին արագ հարմարվելու պատրաստակամություն։
Հավելյալ նշումներ
- Աշխատանքային օրերը՝ երկուշաբթիից ուրբաթ։
- Աշխատանքային ժամերը՝ 09:00–18:00։
Ֆարմատեք ՓԲԸ դեղագործական արտադրական ընկերություն է, որը մասնագիտացված է մեծ ծավալի ներերակային լուծույթների և աչքի կաթիլների արտադրության մեջ: Այն արտադրության տեսակով առաջատարներից է ՀՀ-ում՝ հագեցած գերժամանակակից սարքավորումներով: Ընկերությունն իր աշխատակիցների համար ստեղծել է լավագույն աշխատանքային պայմանները՝ որակյալ աշխատանք ստանալու համար: